北京迈尔思瀛海威医疗技术有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注进字20172216993
产品标签：主动脉检测仪
产品卖点：中心动脉检测，主动脉检测，高血压精准用药
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
Sphygmocor(AtCor Medical ,Australia)无创心血管检测仪(中心主动脉检测仪)是一款原装澳洲进口的设备,是全球比较好的一款无创心脏功能评估系统,核心检测主动脉波行分析系统,是其它同类产品所没有的检测指数,是心血管风险的重要决定因素,与存活率负相关.在全球获得了1600多篇论文的支持，自动检测并提供主动脉波形分析PWA检测和大动脉僵硬度CF-PWV检测。是美国排名前20位的很出名医院都在使用。国际排名前10位的制药公司中有8家在其临床试验中使用了Sphygmocor无创心血管检测仪。
传统肱动脉血压值反映的是左心室射血的压力值，不能反映真正的心脏压力负荷。主动脉血压-真实的心脏血压，通过前臂测量的肱动脉血压是估算的器官血压
ASCOT试验的一个分项研究—— 动脉血管功能终末研究（CAFE试验），从2001年开始，在英国和爱尔兰分的5个中心对入选的2199名受试者做了跟踪4年的对比研究试验。
几乎所有高血压方面的研究都使用传统袖带血压测量法，测量不同药物疗法对血压、患病率、死亡率的效果。然而，以传统外周血压测量代替主动脉压测量或许并不是一种完美的方法。各种不同的治疗体系还可能会对大血管性能和血液动力指数有的影响。 
CAFE试验的研究结果具有重要意义。CAFE试验提供了一种合理的机制，可以解释ASCOT研究中采用氨氯地平±培哚普利治疗方案的病人有更好的临床结局的原因。而且我们推断，主动脉血压还可以解释最近其他结局研究中降压药物对心血管结构和临床结局的不同作用。
CAFE研究第一次证明，不同降压药物尽管降低肱动脉血压的效果类似，但它们对中心主动脉的作用明显不同，对高血压患者的临床预后也明显不同。
CAFE研究的结果引人瞩目，因为这个或许可以解释为什么有些药物的疗效优于其它降压药物。”
CAFE 研究说明通过无创检测的主动脉脉波形分析，能够独立预测高血压病人治疗后的结局
脉搏波波速（450人）研究显示：大部分老化改变发生在主动脉主干部，而不是上臂动脉。随着年龄老化，成年人的主动脉干部有明显变化，而肱动脉仅有轻微变化。
小结：大动脉弹性CFPWV意义优于上臂PWV
产品特点:主要评估参数
1. 主动脉波形分析获得的主动脉PWA检测是基于血流动力量机制通过描绘升主动脉脉波波行，进而获得主动脉系统，左心室及冠状动脉灌注在整个体循环中相互作用心血管功能指标及参数。可检测心脏前负荷，后负荷，射血压力等相关的一系列反应心脏及血管功能的血流动力学指标，并描绘出一幅作为动力泵的心脏及承载负荷的动脉系统之间相互作用的情景再现。实现高血压，高血糖，高血脂及动脉硬化等疾病对于心脏功能作用的机制再现，真正实现个体化的诊疗和疗效评估。
2. 主动脉脉压CPP：是心血管风险的重要决定因素，与存活率负相关
3. Alx主动脉增强指数一反映血管的硬化程度，至是终末期肾病病人心血管发病率和死亡率的独立检测因子，是其他产品所没有的检测指数。
4. 独有的SEVR心内膜下心肌活力率检测，一是衡量心肌能量消耗能力的一个指标。如果SEVR降低，意味着心脏能量储备能力减少，机体承受体力活动的耐力负荷降低，就会易发生中风，脑溢血等疾病。
5. CF-PWV脉搏传导速度，反应大动脉血管的弹性，动脉硬化增加了主动脉的收缩压和脉压，减少了冠状动脉的灌注，从而导致了左心室的肥大，进而增加了冠心病，心力衰竭的风险。
6. HRV心率变异度一定量检测心脏自律性的活动，提供交感和副交感自主活动功能的评定。是同类产品检测所没有的指数。
使用科室：心内科，神经内科，肾内科，内分泌科，老年病科，高血压科，重症医学科，血液透析中心，体检中心等。
2005年Sphygmocor参与了Ascot-Café试验和Strong Heart Study两项研究，随着结果陆续发表，进入我们的视线。
一、 临床价值
大量的文献提示，在临床及科研应用中提供三个主要方面的信息：
1、主动脉脉波分析PWA
人的心脏是一个不知疲倦的动力泵，只要生命不息，它就跳动不止。
心肌细胞分为工作细胞和自律细胞两种类型。在正常情况下，都是自律细胞发出兴奋传导到工作细胞，刺激工作细胞收缩，从而使心脏产生收缩和舒张的功能，达到储存和射血的目的，使心脏发挥正常的功能，维持心脏的正常运转，保证身体全身的血供。
心脏的节律可通过心电图获得。
心脏的收缩功能可用Sphygmocor检测PWA获得，填补了心脏动力-泵功能机制检测这项空白。
并且通过冠脉灌注PTIC与收缩期PTIC的比例来评估心肌供需的平衡，该比例简称为心内膜下心肌活力率SEVR。
心内膜下心肌活力率(SEVR)是衡量动脉系统满足心脏能量需求的能力的一个指标。 当这个比率降低时, 就意味着心脏能量贮备低；这种情况很容易导致心肌缺血、缺氧，可能会导致心肌损害的表现。
心肌细胞损伤的严重程度与心肌供氧受损，供氧-需求失配，心室储备受限以及应激期间出现的经典血流动力学紊乱有关，并导致该人群的发病率和死亡率。
2、大动脉僵硬度cf-PWV
Sphygmocor同时还可以进行大动脉僵硬度cf-PWV检测。
所谓PWV指的是脉搏波在动脉的传导速度。由于动脉弹性的减低，脉搏波在动脉系统的传播速度加快了。它与动脉壁的生物力学特性、血管的几何特性以及血液的密度等因素有一定的关系。PWV的数值虽然随着年龄的增加而增大，其基准值为12m/s。近年来由于PWV与动脉僵硬度（动脉弹性）的这种正相关性，再加上它的测量方法简便易行而又没有创伤，所以被作为评估动脉僵硬度的一个指标广泛应用。PWV可以良好地反映大动脉的扩张性，PWV越快，动脉的扩张性越差、僵硬度越高、弹性越差。
大量前瞻性的研究认为cf-PWV是预测心脑血管病发生和死亡的一种有价值的指标。血压、身高和年龄是影响PWV的重要因素。cf-PWV是PWV领域检测大动脉僵硬度的金标准，2013年《欧洲高血压治疗指南》将CF-PWV作为预测心脑血管事件发生率和死亡率的危险评估指标，CF-PWV>10m/s是大动脉硬化和高血压临床靶器官损害的指标之一。
3、PWA+PWV联合应用
主动脉波形分析（Pulse Wave Analysis，简写“PWA”）是基于血流动力量化机制通过描绘升主动脉脉波波形，进而获得动脉系统、左心室及冠状动脉灌注在整个体循环中相互作用心血管功能指标及参数。有创漂浮导管方式虽也可获得这些信息，但不适宜大规模推广；而无创的方式获得的主动脉PWA检测可提供心脏前负荷、后负荷、射血压力等相关的一系列反映心脏及血管功能的血流动力学指标，并描绘出一幅作为动力泵的心脏及承载负荷的动脉系统之间相互作用的情景再现。实现高血压、高血糖、高血脂及动脉硬化等疾病对于心脏功能作用的机制再现，真正实现个体化的诊疗和疗效评估。
