北京迈尔思瀛海威医疗技术有限公司
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所在地区：北京
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批准文号：国械注进字20172216993
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
SphygmoCor(AtCor Medical ,Australia)无创心血管检测仪是一款基于血流动力学机制,检测心脏与心血管功能的仪器，是目前一款与有创漂浮导管做过对比,精密度达到99%,且误差不超过1mm柱的精密设备。
现在心脏的常规检查方式有2种，一种是电生理方式的心电图检测，它解决的是心脏的心率和节律。另一种是影像学方式的CT，核磁，心脏彩超的检测，解决的是心脏结构，形态的改变，但这两张方式检测不出心脏动力的功能。SphygmoCor(AtCor Medical ,Australia)无创心脏检测仪填补了这块的空白.
SphygmoCor(AtCor Medical ,Australia)无创心血管检测仪是基于血流动力量化机制通过描绘升主动脉脉波波形，进而获得动脉系统、左心室及冠状动脉灌注在整个体循环中相互作用心血管功能指标及参数。有创漂浮导管方式虽也可获得这些信息，但不适宜大规模推广；而无创的方式获得的主动脉PWA检测可检测心脏前负荷、后负荷、射血压力等相关的一系列反映心脏及血管功能的血流动力学指标，并描绘出一幅作为动力泵的心脏及承载负荷的动脉系统之间相互作用的情景再现。实现高血压、高血糖、高血脂及动脉硬化等疾病对于心脏功能作用的机制再现，真正实现个体化的诊疗和疗效评估。
AtCorMedical Pty Ltd澳大利亚AtCor公司1993年创立于澳大利亚，双总部运营机构，运营制造和研发部门位于悉尼；负责全球学术及运营管理的子公司总部位于美国·芝加哥。产品畅销一百多个及地区，在全球主要医疗机构，研究机构以及的制药公司中在用数量高达4,500多套，市场占有率一直，高血压及心血管疾病管理领域专业的、享誉国际的医疗设备及慢病管理方案提供商
目前使用产品的有美国排名前20位的医院，国际排名前10位制药公司中有8家在其临床试验中使用，另外在国内各大医院，医学院校，高血压心血管研究机构也都在使用，例如：美国梅奥诊所，克利夫兰医学中心，约翰霍普金斯大学，阜外医院，安贞医院，协和，总医院301,朝阳医院,上海瑞金医院，上海高血压研究所，心血管研究中心等。
SphygmoCor无创心脏检测仪作为一种检测心脏动力工具，得到1600多篇论文的支持，国际上，ASCOT-CAFÉ临床研究，美国NIH资助的“Strong Heart Study”,Framingham心脏研究此三大临床研究试用并证明了此款设备在临床的重要性。得到了美国心脏协会AHA大力支持。通过FDA，CE,CFDA,TGA,MHLW等65个的认证。
临床意义:
1. 高血压用药分析，精细化治疗。
100多年来，医生一直依靠臂腕袖带血压计测量的收缩压和舒张压来控制血压。但是，肱动脉中的血压可能与心脏上的压力有很大差异，并且可以确定的是，中心主动脉血压（心脏上的压力）比肱内压力更能预测心血管风险。
人体肱动脉脉压与心脏主动脉脉压相差2-30mm汞柱，传统肱动脉血压值反映的是左心室射血的压力值，不能反映真正的心脏压力负荷。以传统外周血压测量代替主动脉压测量或许并不是一种的方法。各种不同的治疗体系还可能会对大血管性能和血液动力指数有不同的影响。
不同降压药物尽管降低肱动脉血压的效果类似，但它们对心脏中心主动脉的作用明显不同，对高血压患者的临床预后也明显不同。一个对症的降压药不仅要降臂动压,更要降心脏中心动脉压,这也是为什么进口降压药疗效好的原因，很多高血压患者吃了很多年的降压药，依然会有并发症的产生，例如：血管堵塞，心肌梗死等性的损伤，心脏中心动脉脉压关乎着心脑的损伤，降压更应该降心脏中心动脉压。心脏主动脉脉行分析与肱动脉血压结合使用推动高血压管理进入个体化，精细化的诊疗模式，避免了仅考虑臂式血压对很多患者可能会被过度治疗或治疗不足。
2. 有效控制心脏主动脉脉压，才能做到高品质降压，更有效的保护心，脑，肾等，更多地减少突发性心脑性事件。主动脉脉压＞50mm汞柱在未来5年内发生心血管事件的风险增加20%。
3. 超过3500多名高危受试者的多年期NIH研究，证明心脏主动脉脉压更能预测心血管事件。
4. 体检科室的意义:不同的年龄，不同的心脏动力功能。心脏会随着年龄增加而会有不同的动力表现。现在的年轻人社会压力很大，经常加班，熬夜，失眠，导致心脏功能受损，会有气喘,头晕,脑供血不足,四肢乏力,猝死等现象,伴有不同程度的心脏受损。每年及时检测心脏射血，负荷等心脏动力功能，定期检测心脏功能，关注心脏健康才能更好的工作和生活.目前在体检科室都有基本心电图,心脏彩超,这些都是检测心脏结构性病变的设备,例如:检测心脏血管堵塞,夹层等.但科室并没有关于心脏动力的检测设备, 而心脏疾病的前期病变首先表现在心脏动力,射血能力,负荷力,对机体运动的耐受力,后期才会出现心脏堵塞等结构性病变,SphygmoCor无创心脏检测仪填补了体检科室对于心脏动力功能检测的空白.
5. 脉搏波波速（450人）研究显示：大部分老化改变发生在主动脉主干部，而不是上臂动脉。随着年龄老化，成年人的主动脉干部有明显变化，而四肢肱动脉仅有轻微变化。很多实验结论得出主动脉弹性硬化CFPWV意义优于上臂，主动脉血管弹性才能更加准确预估心血管疾病的风险。市面上很多动脉硬化检测仪(欧姆龙等)检测的是下肢血管狭窄及硬化，而SphygmoCor无创心脏检测仪检测的是大动脉血管弹性及硬化问题。这也是产品的优势之一。
6. 同类型的产品在测心脏中心动脉时,得到的心脏参数指标只有1个,完全评估心脏中心动脉压需要中心动脉收缩压,舒张压,脉压,增压指数,增益指数等,这些完整指数只有澳大利亚SphygmoCor无创心脏检测仪才具备. SphygmoCor无创心脏检测仪是无创测量心脏中心动脉脉压的金标准。
序号
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参 数
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备注
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1
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AIX=AUGP/PP：主动脉增益指数
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2
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CSBP:中心动脉收缩压
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3
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CDBP: 中心动脉舒张压
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4
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PP: 中心动脉脉压
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5
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P1:左心室射血压力
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6
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AUGP =SBP-P1：压力增加值
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7
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ED：射血时间
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8
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DPTI（AD）：左心室舒张期（左心室后负荷）
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9
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TTI（AS）：左心室收缩期（左心室前负荷）
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10
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SEVR= DPTI/ TTI：心内膜下的心肌的活力率
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11
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Tr：反射时间（
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12
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MP：平均主动脉压
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13
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PWV：脉搏波传导速度
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使用科室：心内科，神经内科，肾内科，内分泌科，老年病科，高血压科，重症医学科，血液透析中心，体检中心等。
招商政策：
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②具有较强的责任心和信心；
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④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
